Voditelj odjela

mag.pharm.

1. Upravljanje nesukladnostima
2. Upravljanje reklamacijama
3. Pokretanje i provedba aktivnosti korektivnih i preventivnih mjera
4. Koordiniranje aktivnosti povlačenja proizvoda iz prometa
5. Izrada procjene rizika
6. Prosudba dobavljača
7. Procjena kontrole izmjena
8. Pregled i odobravanje validacijske/kvalifikacijske dokumentacije
9. Pregled godišnjeg pregleda kvalitete proizvoda
10. Izrada, pregled ili odobravanje dokumentacije Sustava kvalitete

Osiguranje kvalitete je dio sustava kvalitete čija je odgovornost uspostava i unaprjeđenje postavljenih zahtjeva za proces. Cilj osiguranja kvalitete je povećati kvalitetu proizvoda i usluge, a ujedno i unaprijediti radne procese i učinkovitost.
Djelatnost odjela za osiguranje kvalitete u farmaceutskoj djelatnosti HZTM obuhvaća aktivnosti propisane važećim zahtjevima Dobre proizvođačke prakse, a uključuje izradu / pregled / odobravanje / koordiniranje / sudjelovanje / praćenje / predlaganje / upravljanje i/ili nadzor nad sukladnošću :

• dokumentacije Sustava kvalitete
• radnih uputa i vezanih procesa
• provedbe korektivno preventivnih radnji
• provedbe procjena rizika
• kvalifikacijskih / validacijskih aktivnosti i vezane dokumentacije
• provedbe kontrola izmjena
• izobrazbe djelatnika
• pregleda kvalitete
• provedba trend analize
• postupaka reklamacija kupaca i reklamacija dobavljačima
• postupaka povlačenja proizvoda iz prometa
• postupaka održavanja i unapređenja sustava kvalitete